某市医疗器械检验所副所长、副主任药师参选全国劳模典型事迹材料

xx：用心写好“一”字

　　二十多年来，她没有惊天动地的事迹，更多的是默默无闻的奉献；没有轰轰烈烈的壮举，却把群众安康作为自己永恒的追求，在每一个岗位上都留下了坚实的足迹，被授予“xx市先进工作者”，“xx市妇联巾帼建功标兵”、“首都女职工创新之星”、“xx市经济技术创新标兵”、“首都劳动奖章”等荣誉。她，就是xx市医疗器械检验所副所长、副主任药师xx。

执着创新求“唯一”，填补“空白”

　　技术创新是推动医疗器械检验事业发展的动力所在。她始终把科研工作放在首位，加大科技创新力度，力求做技术上的“唯一”，用新技术、新方法填补监管领域的“空白”。
　　2013年，她洞悉到灭菌医疗器械的产品质量管理尚有“空白”。位次，她组织专人开展调查研究，攻克技术难题，历时3年，完成了最终灭菌医疗器械包装检验能力建设及典型包装验证，取得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家认监委（CMA）和国家认可委（CNAS）的认可授权，是唯一通过EN868、ASTM系列标准CFDA认可授权的医疗器械检验机构，也是国内唯一被TUV-SUD认可的实验室。
　　她牵头开展《体外诊断系统全链条质量监控体系关键技术研究》，研制一批体外诊断试剂急需标准物质和参考测量方法，填补国内空白；着眼建立和完善体外诊断试剂标准体系，统一安全有效性科学评价方法，充分发挥标准带动产业发展的纽带作用；评价、梳理、整合国内现有的参考测量系统资源，形成网络信息数据库，从而达到资源共享；研究建立起来的血细胞参考测量系统，完成xx市在用血细胞分析仪的质量有效性评价实践。